نحن نصنع المستهلكات الطبية الخاصة بالطوارئ والتخدير والجهاز التنفسي. تشمل مجموعة منتجاتنا الأساسية:

تُستخدم منتجاتنا في خمسة سيناريوهات رئيسية:

• الاستخدام السريري داخل المستشفى:غرف العمليات (تحريض التخدير)، أقسام الطوارئ ووحدات العناية المركزة (التهوية الطارئة، الإنعاش القلبي الرئوي)، أجنحة الجهاز التنفسي (العلاج بالرذاذ، العلاج بالأكسجين).
• الطوارئ خارج المستشفى:رعاية الطوارئ في سيارات الإسعاف، الاستجابة الأولى للكوارث والحوادث، نقل المرضى لمسافات طويلة.
• السيناريوهات الخاصة:الطب الميداني العسكري، حقائب الطوارئ للطيران المدني، الإنقاذ في المناطق البرية، السلامة الصناعية والبحرية.
• المنزل والمجتمع:حقائب الإسعافات الأولية المنزلية، محطات الصحة المجتمعية، الرعاية اليومية في دور التمريض، التصنيع المخصص OEM/ODM: تصنيع تعاقدي كامل السلسلة للعلامات التجارية العالمية للأجهزة الطبية.

لدينا قدرات تصنيع داخلية كاملة تشمل القولبة بالحقن، والقولبة بالنفخ، وقولبة السيليكون السائل، والبثق، وبثق الأنابيب المموجة. تشمل معدات التشطيب السطحي خطوط الرش الآلية وشبه الآلية، والرش بالأشعة فوق البنفسجية، والطلاء بالتفريغ، والطباعة بالشاشة الحريرية، والطباعة بالوسادة، والنقش بالليزر، والختم الحراري. كما نقدم تصميم وتطوير القوالب داخليًا باستخدام آلات CNC وEDM والطحن والتفريز والقطع بالسلك. من تطوير القوالب إلى عبوات التعقيم، نقدم حلولًا متكاملة من البداية إلى النهاية تحت سقف واحد مع بيئات إنتاج غرف نظيفة لتصنيع الأجهزة الطبية.

نعم. نقوم بالتصدير إلى أكثر من 60 دولة تشمل الولايات المتحدة والمملكة المتحدة وفرنسا وألمانيا وإيطاليا وإسبانيا وهولندا وأستراليا والإمارات العربية المتحدة وماليزيا وإندونيسيا والعديد من الدول الأخرى. تُستخدم منتجاتنا في مجموعات المستشفيات وخدمات الإسعاف ومنظمات الاستجابة للطوارئ وشبكات التوزيع حول العالم. يرجى إخبارنا ببلدكم، ويمكننا تقديم معلومات محددة عن خبرة التصدير والامتثال التنظيمي الخاص بالبلد.

نعمل وفقًا لمعيار ISO 13485 مع دمج مراقبة الجودة طوال عملية الإنتاج — بدءًا من فحص المواد الخام، وفحوصات أثناء العملية، وصولًا إلى الاختبارات النهائية والتحقق من صحة التعقيم، مع الحفاظ على إمكانية التتبع الكامل.

ISO 13485:2016، وEU CE MDR وCE MDD (الهيئة المُخطرة: CE 0197)، وUS FDA، وSaudi SFDA، وUK MHRA (UKCA)، ورخصة تصنيع China NMPA.

نعم. نحن حاصلون على شهادة ISO 13485:2016 — معيار إدارة الجودة المعترف به دوليًا للأجهزة الطبية، والذي يغطي التصميم والتطوير والإنتاج والمبيعات وخدمة ما بعد البيع.

CE MDR (EU 2017/745) هو الإطار التنظيمي الأوروبي الجديد للأجهزة الطبية الساري منذ 26 مايو 2021. وقد حل محل MDD مع متطلبات أكثر صرامة للأدلة السريرية والجودة. إن الحصول على شهادة CE MDR يوضح أن منتجاتنا تستوفي أعلى معايير السلامة الأوروبية.

نحن مسجلون لدى FDA الأمريكية وقد أكملنا إدراج الأجهزة. تتوافق منتجاتنا مع لوائح FDA ومصرح لها بدخول السوق الأمريكية. تتوفر وثائق 510(k) للأجهزة المعنية.

نعم. نقدم مجموعة من خدمات التخصيص لمنتجاتنا القياسية، بما في ذلك:

• تخصيص الشعار:يمكننا طباعة أو نقش شعار علامتكم التجارية على المنتجات والعبوات.
• تخصيص العبوات:يمكننا تصميم وإنتاج عبوات مخصصة تحمل علامتك التجارية، بما في ذلك الصناديق المخصصة للبيع بالتجزئة، والملصقات، وأدلة التعليمات.
• تخصيص الألوان:بالنسبة لبعض المنتجات، يمكننا مطابقة متطلبات الألوان التي تحددها (وفقًا للحد الأدنى لكمية الطلب (MOQ) وتوفر المواد).

عادةً ما تكون هذه تخصيصات منخفضة التكلفة وسريعة التنفيذ تُطبق على مجموعة منتجاتنا الحالية. أما بالنسبة للتطوير المخصص الأكثر تعقيدًا (تصميم منتج جديد، وإنشاء قالب جديد، وتطوير منتج كامل)، يُرجى الرجوع إلى خدمات OEM/ODM الخاصة بنا.

نعم. نحن متخصصون في خدمات ODM (الشركة المصنعة للتصميم الأصلي) حيث نحول مفاهيم منتجاتكم إلى واقع. تتضمن عمليتنا:

1. مراجعة المفهوم– نقيم الجدوى، واختيار المواد، والمتطلبات التنظيمية
2. تصميم المنتج والهندسة– النمذجة باستخدام CAD، واختيار المواد، والتحقق من التصميم
3. تطوير القالب– تصميم القوالب وتصنيعها والتحقق من صحتها داخل الشركة
4. إنشاء النماذج الأولية– إنتاج وحدات عينات لتقييم العميل واختبارها
5. الاختبار والتحقق– اختبار الأداء، والتحقق من التوافق الحيوي، ودعم الحصول على الشهادات
6. الإنتاج الضخم– تصنيع واسع النطاق مع مراقبة جودة ثابتة

خلال العملية بأكملها، يعمل فريقنا الهندسي معكم عن كثب لضمان أن المنتج النهائي يلبي مواصفاتكم والمتطلبات التنظيمية للأسواق المستهدفة.

نعم. نحن شركة مصنعة ذات خبرة في مجال العلامات الخاصة. يمكنكم وضع علامتكم التجارية على منتجاتنا القياسية باستخدام شعاركم الخاص، وعبواتكم، وملصقاتكم. نحن نتولى التصنيع بينما تركزون أنتم على التسويق والتوزيع. وهذه طريقة فعالة من حيث التكلفة لإطلاق خطكم الخاص من المستلزمات الطبية دون الاستثمار في البحث والتطوير أو تطوير القوالب.

تختلف الجداول الزمنية للتطوير حسب تعقيد المنتج:

• التعديلات البسيطة(تغيير اللون، وطباعة الشعار، وإعادة تصميم العبوة): من أسبوع إلى 4 أسابيع
• تنويعات المنتجات الجديدة(أحجام مختلفة، وتعديلات تصميم بسيطة): من 4 إلى 12 أسبوعًا
• تطوير منتج جديد(تصميم جديد، وإنشاء قالب مخصص): من 4 إلى 9 أشهر حسب التعقيد والمتطلبات التنظيمية

نوفر جدولًا زمنيًا مفصلًا للمشروع خلال مرحلة المناقشة الأولية.

نعم. تتوفر عينات المنتجات للتحقق من الجودة. قد تنطبق تكاليف العينات ورسوم الشحن.

الشروط القياسية هي T/T (التحويل البنكي). يمكن مناقشة ترتيبات مرنة للطلبات الكبيرة أو المتكررة.

المنتجات القياسية: من 15 إلى 30 يومًا بعد تأكيد الطلب. مشاريع OEM/ODM: يختلف وقت التسليم حسب تعقيد التطوير.

نعم. يوفر فريقنا الهندسي الدعم الفني طوال فترة الشراكة — من اختيار المنتج إلى استكشاف مشكلات الجودة وإصلاحها.

نعم. نوفر وثائق فنية شاملة مع كل منتج، بما في ذلك:

• تعليمات الاستخدام (IFU) / أدلة المستخدم
• نشرات البيانات الفنية
• نشرات بيانات سلامة المواد (MSDS) عند الاقتضاء
• تقارير التحقق من صحة التعقيم
• شهادات المطابقة

بالنسبة للشراكات الأكبر أو مشاريع OEM/ODM، يمكننا أيضًا تقديم تقارير التقييم السريري، وفيديوهات تدريب المنتجات، والتدريب في الموقع (يتم ترتيبه على أساس كل حالة على حدة).

نحن ملتزمون بأن نكون شريكًا طويل الأمد، وليس مجرد مورد. يشمل دعم ما بعد البيع لدينا:

• الدعم الفني:فريقنا الهندسي متاح لمعالجة أي أسئلة تتعلق بالجودة أو التوافق أو الاستخدام.
• الإرجاع والاستبدال:نتعامل مع المنتجات المعيبة أو غير المطابقة من خلال عمليات استبدال سريعة وإجراءات تصحيحية.
• التحقيقات المتعلقة بالجودة:في حال حدوث أي مشكلة، نجري تحليلًا شاملًا للسبب الجذري ونطبق إجراءات وقائية لتجنب تكرارها.
• دعم الوثائق:نساعد في التخليص الجمركي، والوثائق التنظيمية، والبيانات الفنية الإضافية المطلوبة من قبل السلطات المحلية لديك.

تواصل معنا عبر موقعنا الإلكتروني أو البريد الإلكتروني أو الهاتف. سيتفهم فريق المبيعات لدينا متطلباتك ويقدم معلومات المنتجات، والعينات، وعروض الأسعار. تتوفر برامج موزعين مع ترتيبات حصرية للمناطق.

نعم، نرحب بزيارات المصانع من العملاء المحتملين والحاليين. نشجع الشركاء على زيارة منشأتنا للاطلاع مباشرة على عمليات التصنيع، وأنظمة مراقبة الجودة، وبيئة الإنتاج لدينا. يرجى جدولة زيارتك مسبقًا مع فريق المبيعات لدينا حتى نتمكن من إجراء الترتيبات اللازمة وضمان جولة مفيدة.